医药行业点评报告:医保体系支持中药传承创新 药监十四五支持制药产业高质量发展

2022-01-01 01:36:02

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  投资要点

  事件:2021 年12 月30 日,国家医保局、中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》,充分发挥医疗保障制度优势,支持中医药传承创新发展。同日,国家药监局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,加快推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众的健康需求。

  发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容:1)将中医医药机构纳入医保定点,将“互联网+”中医药服务纳入医保支付范围;2)简化中医新技术新增价格项目审核程序;3)中药饮片在医院销售可顺加高至25%;4)将中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录;5)鼓励各地将疗效确切、体现中医特色优势的中医技术纳入医保支付范围;6)中医医疗服务项目可暂不实行按疾病诊断相关分组(DRG)付费;7)鼓励将中药配方颗粒纳入省级医药集中采购平台挂网交易。

  制药产业转型升级、创新研发、国际同步三步走:总体原则:坚持改革创新。创新药品监管理念,深化监管体制机制改革,多渠道发展监管科学和监管技术,发挥监管引导和推动作用,激发医药产业活力和创造力,促进医药产业转型升级。2035 远景目标:1)药品监管、审评能力达到国际先进水平;2)有效促进重大传染病预防和难治疾病、罕见病治疗;3)高质量发展取得明显进展,药品创新研发能力达到国际先进水平,基本实现从制药大国向制药强国跨越。2025 发展目标:批准一批临床急需的创新药,加快有临床价值的创新药上市。

  制药产业处于转型升级的关键阶段,国家支持高质量发展:1)支持产业升级发展和开展政策试点,支持长三角等产业集群发展,打造创新平台和新增长极;2)支持药品的创新发展,促推解决产业的“卡脖子”问题;3)鼓励新药境内外同步研发申报,将符合条件的药品纳入快速注册程序,鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市;4)加大创新研发支持力度,提高审评审批效率;5)完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系,探索建立符合中药特点评价标准体系。

  投资建议:国家大力支持中药发展,传承创新发展中医药,是中华民族伟大复兴的大事,也是打造中医药和西医药相互补充、协调发展的中国特色卫生健康发展模式的必然要求;药品高质量和创新发展是未来5-15年的主旋律。十四五规划全文12 次提及临床价值和临床急需、12 次提及创新药、11 次提及仿制药,药监局将进一步鼓励、支持具有临床价值的创新药和仿制药研发上市,艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等领域和儿童用药或有机会。

  具体配置思路:1)中药领域:建议关注佐力药业、太极集团、中国中药、同仁堂,推荐片仔癀等;2)BIOTECH 类创新药:建议关注康方生物等,推荐信达生物、亚盛医药-B、恒瑞医药;3)创新药及产业链领域:推荐九洲药业、药明康德、凯莱英等;4)原料药领域:建议关注同和药业、普洛药业、天宇股份等,推荐司太立等。

  风险提示:研发进展不及预期;药品降价幅度超预期;医保政策进一步严厉等。

(文章来源:东吴证券)

文章来源:东吴证券

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